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临床试验的审查程序

临床试验的审查过程

谁批准进行临床试验?

对于为BC癌症患者提供的任何临床试验,它必须接受机构研究伦理委员会(REB)的科学和伦理审查。所有国家都有联邦机构参与监督人体临床试验,他们有政策和规则来决定在那个国家如何进行临床试验。联邦机构还确保reb由适当的专家组成,以充分审查研究。加拿大卫生部参与审查和批准加拿大的新药试验。

http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/prodpharma/index_e.html

我的医生如何选择进行哪些临床试验?

在BC癌症中,根据正在治疗的肿瘤(“肿瘤群”)的肿瘤的群体,医生在专家组中工作。例如,存在乳腺肿瘤组,泌尿瘤群和胃肠肿瘤组等。这些组包括医生和其他类型的专家,如护士,药剂师,辅导员和其他人。这些群体的医生成员通常包括外科医生,医疗肿瘤学家和辐射肿瘤学家,以及可能的其他专家,具体取决于条件。肿瘤群成员通常互相咨询,并与科学家们讨论癌症治疗中有哪些问题和问题最为令人感兴趣和重要性,以及追求或发展似乎有助于回答这些问题的临床研究试验。如果临床试验协议符合肿瘤组的批准,试验可在审判获得适当的监管批准后,在任何BC癌中心进行任何或全部。

您可以单击此处链接到每个BC癌症中心的开放试验列表

目前,在BC癌症,大多数I期临床试验在温哥华提供,但II期和III期试验可能在任何一个中心提供。如果你所在的中心没有试用期,你可以考虑前往其他中心参加。你的医生可以帮助你做出这类决定。

临床试验从何而来?

肿瘤组的任何成员都可能发展自己的临床试验,但更常见的是,审判由更大的医生组成。BC癌症医师常常参与“合作群”试验,这意味着几种癌症治疗中心参与开发和开展研究。在加拿大,加拿大国家癌症研究所(NCIC)是发展和监督癌症临床试验的主要集团。北美还有其他大型合作团体,包括美国许多治疗中心,这些是临床试验的可能来源。在某些情况下,制药公司开发了临床试验,通常与癌症治疗专家协商。

谁赞助临床试验?

如上所述,该试验可以由BC癌,合作组(如NCIC和/或药物公司)赞助。通常制药公司确实提供药物和其他资源,以允许进行临床研究,并且他们参与收集和分析所获得的数据。

我怎么知道是否有适合我的临床试验?

你的肿瘤医生会知道在你的治疗中心是否有任何试验可以为你提供选择,并将提供该治疗方案,以及其他标准治疗方案。如果您同意参加一项研究,那么一些测试通常是必要的,以确保您符合资格标准。

您可以搜索列表可用的临床试验在每个BC癌症中心使用这个链接

如果您认为您可能愿意愿意远离家乡,您也可以进一步寻找临床试验列表。您的肿瘤科医生可以帮助您了解有关临床试验的可用信息,有时可以帮助您确定您是否有资格在其他地方有资格进行审判。请明白您的肿瘤科医生不可能不断了解其他省份,国家和国家的所有临床研究,并对您详细介绍这些其他选择。

来源:审查临床试验的过程(
页面打印:。如果印刷,则非官方文件。请参阅最新信息的来源。

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