在该协议内，通常存在描述关于要研究的条件的背景信息，以及待测试的处理。这提供了有关先前结果的信息，并在实验室或人类研究中的新治疗。列出了在研究中注册的患者的数量，并且通常会预测研究预期采取了多长时间，并且指示研究将进行研究。总有一个重要的部分，这表明资格标准是用于研究的。
合格标准基本上决定了哪些患者可以参与研究。通常编写这些标准是为了确保参与研究的患者健康状况良好，从而将与研究治疗相关的严重副作用或问题的风险降至最低。这些标准的设计也是为了确保正在测试的癌症情况的类型是明确的，这样在研究之后，就可以得出正确的结论，谁的治疗可能受益。通常，由于对胎儿有未知风险，该标准排除了怀孕或哺乳期患者。有时标准要求患者居住在治疗中心的一定距离内，以确保他们在治疗中出现任何严重或意外的副作用时得到安全治疗。
该方案详细描述了要测量或比较什么，以及如何执行测量和比较。这也是为了确保在研究完成后能得出正确的结论。该协议还明确告诉药剂师和护士如何进行治疗。为测量治疗效果和评估治疗的安全性和副作用，必须对研究中的患者进行的试验有一个时间表。对于副作用的报告有严格的规定，特别是严重的或危及生命的副作用，因此信息可以尽快与其他研究人员共享。
