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二期安全

当患者被纳入II期临床试验时,他们的安全如何得到保护?

为在这一级试验中最大限度地提高安全性所采取的步骤如下:从第一阶段试验中所获得的信息中仔细选择剂量。病人必须有相当好的肺、心、肝、神经和肾功能。病人们希望继续呆在治疗中心附近,这样如果出现任何副作用,他们可以很快被发现。在整个治疗期间还要进行额外的检查,以仔细观察治疗可能产生的副作用。对癌症进行严密的检测,以尽快确定一种治疗方法是否对患者有帮助。患者往往只允许有一个或两个以前的类型的癌症治疗药物,这样是最好的机会,他们可能会受益于一个新的治疗,这是最不有可能他们会很不舒服安全参与这项研究。

由于这一阶段的临床研究旨在测试一种新药的有效性,患者通常需要通过某种方式反复测量癌症,通常是通过CAT扫描(一种特殊的x射线图像)或其他测试。在研究中接受治疗的患者数量可能取决于在最初的几个患者中有多少反应(肿瘤测量的收缩)。可能会有多个二期试验同时进行,检查同一种新药或治疗不同类型癌症的方法。

来源:II期安全(
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