最大限度地提高患者安全性的主要步骤如下：选择低启动剂量，基于给药中的动物的观察结果。对于副作用，仔细观察每位患者，如果剂量似乎安全，新患者才会进入试验。根据预定的计划，研究了所研究的治疗剂量，再次在每剂量的患者的所有时间密切观察。一旦患者开始体验治疗的更加困难的副作用，试验停止，可能继续略低剂量的II期测试。患者必须具有相当正常的心脏，肝，肺，神经和肾功能，使新的治疗造成最少的危害。在整个研究中对患者进行相当广泛和密切的监测，以确保检测到治疗的副作用。患者通常需要合理地靠近癌症治疗中心，以便如果有任何副作用，可以非常仔细地评估它们。

在这种测试阶段，由于需要强调患者的安全性，调查人员并没有主要测试新治疗的有效性或有效性;相反，他们专注于确定是否在较大数量的患者中进一步测试是否安全。在I阶段试验中，患者接受治疗可能会对新药物进行良好的反应，例如癌症的收缩，但机会非常小。参加这些试验的患者可能有各种不同类型的癌症。