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考虑和决定

在我决定是否想要参与其中之前,我应该了解什么样的临床试验?

除了你决定试验是否对你是正确的,你的肿瘤医生将必须确保你是正确的试验!如前所述,合格标准是作为研究方案的一部分编写的,以确保对患者感兴趣的特定问题能够以尽可能安全的方式回答。有时会要求你的肿瘤在扫描时是可见的和可测量的,在这种情况下,在签署同意书后,需要进行扫描以确定你的资格。其他基线测试,如血液、尿液或心脏测试也可能是必要的。

使用任何医疗可能涉及小风险,无论您是否正在临床试验中。然而,在临床试验中,通常对实验处理臂的风险较少的知名,而不是关于标准臂或臂的风险。您将了解任何关于新待遇风险的知识,并将被告知,在临床试验期间将出现有关副作用或风险的新信息。如果在试验期间发现的新信息,可能会影响患者是否同意治疗,那么信息与调查人员和患者共享。有时,如果信息非常重要,则将修改知情同意书,包括新信息,并将要求有人同意的患者表明他们是否继续同意其在研究中的待遇。


如上所述,临床试验通常包括比标准更多的测试和访问,以便尽可能清楚地确定风险和副作用。医学测试通常有小的风险。研究治疗和测试的所有预期风险都将在知情同意文件中描述,以帮助您对试验做出决定。

由于可能会增加作为试验一部分进行的监控和测试,您可能会比平时更多或更久地访问癌症中心,或进行更多的测试,这可能会导致您的方便程度降低。在某些情况下,你可能需要到癌症中心或当地医院接受部分治疗。你可能会被要求定期填写调查问卷,提供有关你正在经历的副作用的信息,或关于你如何看待你的生活质量。在试验的治疗阶段结束时,通常会有一个持续数年的后续阶段,来观察你对癌症和你自己的治疗结果。有些人期待更多的后续跟进、测试和问卷调查,而对其他人来说,这些经历更多的是不便。您在癌症中心的随访时间长短将取决于研究的阶段、您的基本情况和特定的研究问题。

癌症临床试验旨在为癌症患者确定新的或改进的治疗方案。找到一种新疗法的唯一方法是在人类身上尽可能仔细地进行测试。在研究开始时,任何人都不可能告诉你,相对于标准治疗,一种新的治疗方法是否会直接使你受益。研究治疗可能会给你一个额外的治疗选择,否则可能不存在。有可能一种实验性的治疗方法最终会被证明比目前的标准治疗方法更好、一样好或更差。结果可能需要数年才能揭晓。参与临床试验研究最肯定的好处是有机会提高我们对未来患者治疗您的病情的知识。如前所述,一些人认为增加测试和后续跟踪是一种好处,而另一些人则认为这是一种不便。

通过签署同意,您不会放弃或签收您的法律权利。参加一项研究是自愿的,这意味着您可以选择不参加,或者可以随时撤回您的同意并在任何时候留下学习。如果您退出或拒绝研究,您的医生将与您讨论进一步的治疗,并继续以最佳方式对待您的癌症。如果在您的治疗后面有与您相关的其他临床试验机会,则会向您提供这些临床试验机会。

临床试验的增加的测试和访问可能导致您对诊所的停车或运输等物品增加成本。在大多数情况下,没有向您参加审判,也没有付款,也没有支付费用,而是在没有费用的情况下提供的研究处理,测试,医院招生(如果合适的话)和任命。如果需要从治疗中控制副作用所需的药物,可以作为研究的一部分提供这些药物。同意书将表明是否会向您考虑的特定研究报销任何费用。(**适用于加拿大的居民)

如前所述,参与研究是自愿的,所以如果你选择不继续研究,你有这个权利。在某些情况下,由于在研究过程中获得了新的信息,或者由于失去赞助,研究可能会提前结束。此外,如果您认为研究治疗不再符合您的最佳利益,或者您不能遵守研究治疗,您可能会退出研究。大多数研究并没有提前结束。

您的医疗信息是保密的,但参与监测研究和关于治疗的信息的个人可能需要在研究调查员的存在下访问您的记录。这些人可以是学习赞助商的代表,例如提供试验药物的NCIC或药物公司,或者可能是来自加拿大卫生保健部门的监管机构的代表,这参与了毒品治疗的监督。知情同意文件将告诉您有权审查您记录的某些部分的群体或个人。记录您的信息和结果的任何表格或文书工作通常仅通过代码号和/或缩写标识您,您的姓名永远不会出现在研究中产生的任何出版物中。

通常,临床试验的结果将不会立即报告,因为需要一些时间来治疗审判患者,然后收集有关结果的信息。一期或II审判的一些结果可以在研究结束时或两两个年度中获得并发布,如果结果很有希望,也可能导致阶段审判的发展,即使在最终出版物之前研究结果。第三阶段试验可能需要更长时间才能完成,因为需要更多的患者。有些研究检查预防或二级预防不会报告多年的结果,因为它需要很长时间才能看到研究组之间的差异。在会议上在会议或发表在医学期刊之前,您可以询问您的医生在估计之前可能需要多长时间估计结果。

这些日子有很多关于癌症研究的信息来源。关于医学新闻的公众越来越多的兴趣。您可以听到关于电视上的癌症研究的新闻项目,或者在论文中阅读它们,并想知道它们是否与您有关。通常在新闻中报告的结果来自实验室的早期研究阶段,涉及癌细胞异常的新发现,这可能允许科学家在将来开发新的测试治疗。仔细阅读或聆听,了解新的治疗是否正在实验室中或在人类中进行测试。如果它在实验室中,经常会在人类进行测试之前将多年,并且许多早期发现将不幸的是不会导致新的治疗。如果研究似乎是人类,那就试图从故事中找出它是否是一个第一阶段I.第二阶段,或第三阶段这样你就能大致知道有多少病人接受了治疗,以及研究处于什么阶段。如果你认为这项研究可能与你有关,你可以试着在你的癌症中心的临床试验列表上查找它(链接到开放临床试验)或计划在下次预约下与肿瘤科医生讨论。如果您阅读的故事是在报纸中,可以让剪辑与您预约有所帮助。









来源:考虑和决定()
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